[라이트 밸리데이션] 생물안전작업대 GMP인증 Lite Validation -세계김치연구소

Validation

알파라인랩비즈니스 2023. 2. 8. 17:16

안녕하세요!

실험실과 연구 실험실에 종사하시는 연구원님들의 안전을 통합적으로 관리해드리는 알파라인랩비즈니스 입니다.

밸리데이션은 GMP인증과 같이 절차가 필요한 경우에도 진행하실 수 있지만

필터교체, 장비 구입 후 장비의 성능과 실험실 환경 점검을 위해 반드시 필요한 솔루션입니다.

밸리데이션(Validation)이란?

밸리데이션이란 실험실에서 사용하고 있는 실험 장비의 설치 환경, 기능, 성능 등이

판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것 인데요.

세계김치연구소에서 사용하고 계시는 생물안전작업대입니다.

이번 작업은 라이트 밸리데이션(Lite Validation)으로 OQ에 준하는 항목을 점검하여

30~50 페이지 분량의 레포트를 제공해드리고 있습니다.

GMP 인증 시 제출 가능하며 대외제출, 영리 목적으로 사용이 가능합니다.

생물안전작업대와 사용자의 특성, 실험실 환경에 맞추어

기류 패턴 형성, 소음, 작업대 조도, 풍속, 파티클, 밸런스 등

장비의 기기적 전기적 안정성 등의 측정을 진행합니다.

조도, 파티클, 풍속 측정의 경우 작업대의 포인트를 나누어 측정하기 때문에

세밀한 측정이 가능하며 작업대의 문제점이나 취약한 부분을 점검할 수 있습니다!

알파라인랩비즈니스가 밸리데이션에 사용하는 모든 장비들은 모두 최신 검교정인증을 받은

믿을 수 있는 장비들로 측정 결과에 신뢰도를 높였습니다.

알파라인랩비즈니스는 작업 완료 후 작업 이력 스티커를 부착해드립니다.

관리 후 자체적으로 장비를 점검하시거나 담당자가 변경되어도

장비 이력을 쉽게 확인하실 수 있도록 도움을 드립니다.

현장 작업은 전문적인 기술과 경험이 풍부한 Fild Manager가 동행하여

작업 전체를 통제한 안전가이드라인을 준수하며 작업을 진행하고 있습니다.

작업 내용은 모두 레포트로 작성하여 드리기 때문에 관리 내용을 쉽게 확인하고

장비 이력과 제출 보고서로 활용하실 수 있습니다.

오랫동안 쌓아온 노하우로 전문 기술팀이 최고의 솔루션으로 보답드립니다.

크린벤치 필터교체부터 CO2인큐베이터의 클리닝 살균 케어, 다양한 실험 장비들의 밸리데이션 성능 점검까지!

솔루션이 필요한 장비를 보유하고 계시다면 알파라인랩비즈니스로 문의주세요

친절하게 상담 및 견적 안내를 도와드립니다.

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