こんにちは～
研究室、病院、クリーンベンチクリーンベンチフィルター交換及び
クリーニングと高病原性有害菌殺菌消毒専門Lab Care管理専門
「アルファラインラボビジネス」です！
今回のポスティングでお見せする作業は、バイオションで使用している
クリーンベンチフィルター交換作業です。 無菌作業台の一つであるクリーンベンチは
外部の汚染から実験試料を保護するための装備で
内部作業台の一定空間を無菌無塵状態にするために空気浄化フィルターを使用します。
この時に入るフィルターがHEPAフィルターです。
HEPAフィルターは優れた空気浄化フィルターですが、寿命が存在する消耗品で、
一定時間使用すると新しいフィルターに交換しなければなりません。
対象で使用していたクリーンベンチフィルターの交換周期が近づいてきて
「クリーンベンチフィルター交換&クリーンベンチフィルター交換」
専門業者「アルファラインラボビジネス」に交換作業を依頼してくださいました。
クリーンベンチの清浄度維持の核心はHEPA Filterです。
交換周期を守ってくださる分、フィルターの汚染度自体は
目に大きく見えるほどではありませんでした。 しかし、
フィルターの損傷が目立ちましたが、あんなに損傷したフィルターは
きちんとろ過できず、作業台内部に汚染された空気を循環させる危険性が高いです。
また、肉眼で見るにはフィルターの汚染がないように見えても
PM2.5や有害菌などは確認しにくいため、きれいに見えるからといって
そのまま放置してはいけません。 クリーンベンチの空気循環構造は、
外部から流入した空気がHEPAフィルターを通じて浄化された後、
実験試料を経て作業者方向に排出されます。 作業台の空気と作業者との間に
何の安全網もないため、フィルターに汚染が累積すると試料の汚染だけでなく
作業者の安全まで脅かす恐れがあるため、
必ず周期を守ってフィルターを点検交換してください。
※通常年に1回ずつ、使用時間3000時間ごとの交換をおすすめいたします！※
Q。 クリーンベンチフィルターの交換周期を守らなければならない理由は？
クリーンベンチはHEPAフィルターを通じて通過した空気が
作業者に向かって排出される構造で、HEPAフィルターの交換が
周期的に行われないと実験物に持続的な汚染(Contamination)が発生したり
作業者が感染する原因になるため、交換周期を守るのが実験室安全の第一です！
フリーフィルター(Pre Filter)はクリーンベンチ空気流入面に使用し
Preフィルターで流入する空気を一次的に浄化するフィルターです.
フリーフィルターはメインフィルターの前処理過程に流入する空気の
ホコリ、浮遊物など人体に害を及ぼす恐れがある10~30μm大きさ以上の
粒子を除去してメインフィルターの寿命を伸ばし清浄度を維持するのに役立ちます
※フリーフィルターは汚れ速度が速いため通常6ヶ月~1年、
800~1000時間使用ごとの交換をお勧めします※
アルファラインではフィルター交換の際、
シンプルバレーデーション(Simple Validation)を無償で実施いたします。
バリデーションは正しい実験結果の導出と装備の安全な使用のために
必ず行わなければなりませんが費用負担が大きく発生し毎年進行することは
難しい部分があります。アルファラインではフィルター交換時に
IQ OQに準ずる項目である設置環境、気流、風速、パーティクルなどを
検証測定し結果をレポートで作成して提供する
シンプルバリデーションを無償で提供しています。
インストール適格性評価 Installation Qualification (IQ) 機械、設備、または
システムが設定された基準に合わせてインストールされているかを現場で検証し、文書化します。
運転適格性評価 Operational Qualification (OQ) 機械、設備、または
システムが予測された運転範囲内で意図した通りに稼動しているかどうかを検証し文書化します。
性能適格性評価 Performance Qualification (PQ) 機械、設備、または
システムが設定された品質基準に合わせて製品を製造できるかを検証し文書化します。
私たちは2023バリデーション測定装備の検校訂認証を完了しました。
実験装備バリデーション専門アルファラインラボビジネスでは、
測定結果の信頼度を高めるために毎年3月基準で測定機器の検校訂認証を受けています。
アルファラインによりフィルター交換またはCleaning&Sterilizing care(殺菌消毒)を受けた
すべてのクリーンベンチには管理シールを貼り付け、今後管理者が変更されても
管理履歴を簡単に見ることができ、装備管理が容易になります。
ありがとうございます。
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