​ ​ 안녕하세요! ​ 실험실과 연구 실험실에 종사하시는 연구원님들의 안전을 통합적으로 관리해드리는 알파라인랩비즈니스 입니다. ​ 알파라인랩비즈니스에 요청주시는 실험 장비 중 많은 부분을 차지하는 장비가 바로 인큐베이터 입니다. 대부분의 실험장비가 그렇듯 인큐베이터의 자체적인 관리가 다소 어렵기 때문인데요. 자체적으로 관리를 한 후에도 계속해서 컨텀이 발생하는 문제로 저희에게 문의를 주시는 경우가 많습니다. ​ ​ 이번 포스팅은 현대약품 신약연구소에서 사용하고 계시는 인큐베이터(Co2Incubator) 풀 밸리데이션 (Full Validation) 검증을 위한 센서 설치 작업과 검증 항목에 대한 작업 내용 입니다. ​ ​ 밸리데이션(Validation)이란 실험 장비의 설치 환경, 기능, 성능 등의 판정..

​ ​ 안녕하세요, 실험실의 안전을 통합적으로 관리해 드리는 전문가 알파라인랩비즈니스 입니다. ​ 이번에 (주)아이씨엠 에서 흄후드 장비를 점검해달라는 요청이 있어서 알파라인랩비즈니스 TS(기술지원)팀이 ​ 현장을 방문하여 심플밸리데이션 작업을 해드렸습니다. ​ 대부분의 장비들이 문제가 생겨 연락을 주곤 하시지만, (주)아이씨엠 에서는 정기적으로 장비 점검을 요청해드렸는데요. ​ 고가의 장비인만큼 문제가 생기기전, 주기적인 필터교체와 장비 점검을 통해 더 큰 문제가 발생하지 않도록 ​ 관리를 해주시는것도 중요합니다. ​ ​ ​ ​ ​ 흄후드(FumeHood)란?​ ​ 작업자에게 해가 생기지 않도록 증기 분진등을 바로 배출시키는 장비로 ​ 원활한 공기 순환을 위해서는 블로워 모터와 송풍팬 등의 ​ 부품관리..

​ ​ 안녕하세요, 실험실의 안전을 통합적으로 관리해 드리는 전문가 알파라인랩비즈니스 입니다. ​ 이번에 (주)아이씨엠 에서 흄후드 장비를 점검해달라는 요청이 있어서 알파라인랩비즈니스 TS(기술지원)팀이 ​ 현장을 방문하여 심플밸리데이션 작업을 해드렸습니다. ​ 대부분의 장비들이 문제가 생겨 연락을 주곤 하시지만, (주)아이씨엠 에서는 정기적으로 장비 점검을 요청해드렸는데요. ​ 고가의 장비인만큼 문제가 생기기전, 주기적인 필터교체와 장비 점검을 통해 더 큰 문제가 발생하지 않도록 ​ 관리를 해주시는것도 중요합니다. ​ ​ ​ ​ ​ 흄후드(FumeHood)란?​ ​ 작업자에게 해가 생기지 않도록 증기 분진등을 바로 배출시키는 장비로 ​ 원활한 공기 순환을 위해서는 블로워 모터와 송풍팬 등의 ​ 부품관리..

​ 안녕하세요, 알파라인랩비즈니스입니다 ​ 알파라인랩비즈니스는 실험실 안전 통합관리를 전문적으로 해드리는 랩파트너로 다양한 랩비즈니스 전반에 걸쳐 연구원 여러분들을 서포트해드리고 있습니다. ​ 오늘 소개해드릴 작업은 클린벤치 풀 밸리데이션 작업인데요 알파라인랩비즈니스의 더 자세한 작업이 궁금하시다면 아래의 링크로 방문해주세요 ​ https://blog.naver.com/alphalinelabbiz (주)알파라인랩비즈니스 : 네이버 블로그 Lab Care Service 전문업체 필터교체│밸리데이션 클리닝│살균│유지보수 (주)알파라인랩비즈니스 대표번호 1661-8595 통신판매업신고증 제 2022-인천계양-0779호 blog.naver.com ​ 풀 밸리데이션(Full Validation)이란? 밸리데이션이..

안녕하세요! ​ 실험실과 연구 실험실에 종사하시는 연구원님들의 안전을 통합적으로 관리해드리는 알파라인랩비즈니스 입니다. ​ 밸리데이션은 GMP인증과 같이 절차가 필요한 경우에도 진행하실 수 있지만 필터교체, 장비 구입 후 장비의 성능과 실험실 환경 점검을 위해 반드시 필요한 솔루션입니다. ​ 밸리데이션(Validation)이란? 밸리데이션이란 실험실에서 사용하고 있는 실험 장비의 설치 환경, 기능, 성능 등이 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것 인데요. ​ ​ ​ 세계김치연구소에서 사용하고 계시는 생물안전작업대입니다. ​ 이번 작업은 라이트 밸리데이션(Lite Validation)으로 OQ에 준하는 항목을 점검하여 30~50 페이지 분량의 레포트를 제공해드리고..

실험실 안전 통합관리 알파라인랩비즈니스 밸리데이션(Validation) 장비 검증과 GMP 인증을 위한 적격성평가 실험실 안전 통합관리, 알파라인랩비즈니스입니다 ​ ​ GMP 인증과 같은 각종 인증 절차를 위한 필수 과정은 바로 장비의 밸리데이션(Validation) 적격성평가 입니다 ​ 밸리데이션(Validation)은 실험장비 뿐만 아니라 설비, 시설, 세척, 분석법, 컴퓨터 시스템 등 다양한 분야에서 일컫고 있는데요 ​ 밸리데이션(Validation)이란? 사용 중인 장비의 기능, 성능, 설치환경 등이 적절히 기능하고 있는지를 확인하고 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하기 위하여 체계적으로 시험하고 그 결과를 문서화 하는 것 입니다 ​ 적격성평가는 설계 시, 설비 설치 시, 운..