안녕하세요, 알파라인랩비즈니스입니다
알파라인랩비즈니스는 실험실 안전 통합관리를 전문적으로 해드리는 랩파트너로
다양한 랩비즈니스 전반에 걸쳐 연구원 여러분들을 서포트해드리고 있습니다.
오늘 소개해드릴 작업은 클린벤치 풀 밸리데이션 작업인데요
알파라인랩비즈니스의 더 자세한 작업이 궁금하시다면 아래의 링크로 방문해주세요
풀 밸리데이션(Full Validation)이란?
밸리데이션이란 실험실에서 사용하고 있는 실험장비의 설치 환경, 기능, 성능 등이
판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증하고 이를 문서화 하는 것입니다.
풀 밸리데이션(Full Validation)은 IQ, OQ에 준하는 항목을 점검하여
대외 제출, 영리 목적으로 사용이 가능하며 GMP인증 시 제출이 가능합니다.
풀 밸리데이션 레포트는 200페이지 분량의 디테일한 레포트를 제공해드립니다.
클린벤치 풀 밸리데이션 필터 리크 테스트(Leak test) 측정을 진행합니다.
PAO gas를 클린벤치에 주입한 후 Leak test 측정 장비를 이용하여 필터의 상태를 세밀히 체크합니다.
* 리크 테스트(Leak test)는 풀 밸리데이션(Full Validation)에서
포함하는 작업으로 필터 상태와 이음새 누설 등을 체크합니다.
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★ 필터 누기 테스트(Leak test)에 필요한 PAO 측정 장비 보유를 확인하세요!
이 장비가 없는 업체는 외주 작업을 요청하므로 비용 상승 및 결과에 대한 정확한 자료제공이 어려울 수 있습니다.
필터를 통과한 하강 기류에서 존재할 수 있는 다양한 크기의 파티클을
크기별로 갯수를 체크하여 필터와 작업대의 청정도를 측정합니다.
알파라인의 파티클 측정은 작업대를 포인트 별로 나누어서 체크하기 때문에
필터와 작업대에 부분적으로 생길 수 있는 문제점을 꼼꼼하게 확인할 수 있습니다.
클린벤치 장비와 사용 환경 특성에 맞게 기류 패턴, 소음, 조도, 풍속과
장비의 기기적 전기적 안전성 등 전반적인 측정을 진행합니다.
알파라인이 밸리데이션에 사용하는 모든 측정 장비들은 모두 최신 검교정인증을 받은
믿을 수 있는 측정 장비들로 측정 결과에 신뢰도를 높였습니다.
알파라인랩비즈니스는 작업 완료 후 작업 이력을 부착해드립니다.
저희를 통해 관리 받으신 이력을 보기 쉽게 기록해드리기 때문에 자체적으로 장비를 관리하시거나
담당자가 변경되어도 장비 이력을 쉽게 확인하여 관리하실 수 있도록 도움을 드립니다.
알파라인랩비즈니스의 모든 현장 작업은 전문적인 기술과 경험이 풍부한 Fiels Manager가 동행하여
작업 전체를 통제한 안전가이드메뉴얼을 준수하며 작업을 진행합니다.
29년 경력의 실험실 안전 통합관리 전문업체로 다년간의 노하우와 기술력으로
항상 연구원님들을 생각하는 최고의 솔루션을 제공해드리겠습니다.
클린벤치 밸리데이션, 필터교체부터 CO2인큐베이터의 클리닝 살균 케어,
다양한 실험 장비들의 밸리데이션 성능 점검까지!
솔루션이 필요한 장비를 보유하고 계시다면 알파라인랩비즈니스로 문의주세요
친절하게 상담 및 견적 안내를 도와드립니다.
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