はじめまして:)
実験室安全統合管理専門業者のアルファラインラボビジネスです。
生物安全作業隊（BSC）の安全管理において最も重要なことは
生物安全作業台(BSC)の核心フィルター交換です。
生物安全作業台は試料と作業者を共に保護するための
目的を持った装備で、HEPAフィルターは
常に最上の状態を維持する必要があるため、
定期的なフィルター交換点検は必須です。
フィルター比較写真で交換周期になったフィルターの
色が変わったことを肉眼で確認できましたが、
前処理を担当するフリーフィルターがないため、
クリーンベンチに比べて汚染速度が少し速い方です。
フィルターに粒子がたまると、コンタミネーションにつながる可能性があり、
溜まった汚染物が空気の流れを妨害して内部の風速を低下させ
装備内部の清浄度を害する恐れがあります。
安全統合管理のため気流、風速、微粒子、バランス、照度、
騒音などを測定·点検し結果値をレポートとして提供する
シンプルバレーデーション(Simple Validation)をフィルター
交換時に無償で行っております。
また、装備の隙間などに生じ得る空気の漏れがないか点検を行います。
たまに発生する空気の漏洩は、装備内の空気の流れを妨げ、風速の
弱化と清浄な空気が円滑に流れないようにします、
このような点を管理するため、リフォームによる装備補修を行います。
生物安全作業台BSCはクリーンベンチと異なり、作業空気（空気汚染）が作業者方向に
直接出ない構造で試料と作業者の両方を保護するために使用される作業台です。
生物安全作業台BSCの特徴的な空気の流れは、作業台前面ウィンドウ下段の
穴に流入した室内空気を内部通路を通じてFilterが設置された
Air Chamberでフィルタリングし、循環と排出を繰り返します。
中でもA2タイプは普遍的に使われており、BL2、3級取扱基準の
研究実験でよく使われる機種です。
A2タイプの場合、100%空気流入時70%循環、
30%排気方式で別途ダクトが必要ありません。
BSCの目的は有害菌及びウイルスを取り扱う装備であるだけに、
ユーザの確実な安全を保証するためには必ず
EN12469、UL、NSF、ANSIなど厳格な国際認証を取得した
立証された製品を選択することをお勧めします。
生物安全作業台とはいえ、安価という理由だけで
国際認証を取得していない製品を購入して使用する場合
有害菌やウイルスから完全に保護されていないため、
感染の恐れが発生する可能性があり、
今後Validation(適格性評価)を行い、性能不足により
不適合評点処理されることがあります。
したがってBSCはクリーンベンチと違って作業者に汚染空気から
最大限露出しないよう設計され、菌や微生物を扱っても
感染(汚れ)を防ぐことができるため、多用途実験面でクリーンベンチより
はるかに安全性が保障された装備です。
「アルファラインラボビジネス」では無償で行われるシンプル
バレーデーションでもGMP認証目的の有償で行われる装備と
同じ装備を使用しており、いずれも2023年3月14日に検校訂認証を
完了しているため、測定結果が信頼できます。
「アルファラインラボビジネス」では、フィルター交換時に、
シンプルバリデーション(Simple Validation)を無償で行っています。
シンプル バレーデーションとは、独自の装備管理を目的としてIQ.OQに該当する項目である
設置環境、騒音、照度。 水平、気流、下降風速、パーティクル等を検証測定し
結果をレポートに作成して提供します.
フィルター交換およびバリデーションと殺菌ケア作業がすべて
完了したら、作業履歴を貼ります。
作業履歴にはアルファラインラボビジネスを通じて管理された
内容を記録するため、装備の管理履歴が一目で確認でき
管理履歴と共に記載するアルファラインラボビジネスならではの
固有番号で、今後体系的な管理をお手伝いします。
すべての現場作業には専門的な技術と知識を備え、
経験豊富なField Managerが同行し
安全ガイドマニュアルに準拠して、作業全体を管理監督します。
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E-Mail : alphalinelab@gmail.com
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